各位研究者、CRA、CRC:
为了指导和规范伦理审查工作,相关伦理审查申请表格需使用本伦理委员会提供的模板,具体见附件。
1.伦理审查送审文件清单.docx
2. 初始审查申请表.docx
3. 主要研究者责任声明.docx
4. 研究者利益冲突声明.docx
5. 研究者履历表.docx
6. 复审申请表.docx
7. 修正案审查申请表.docx
8. 研究进展报告.docx
9. 严重不良事件(SAE)报告表.docx
10.违背 偏离方案报告.docx
11.暂停 终止研究报告.docx
12.结题报告.docx
14.跟踪审查后的复审审查申请表.docx
13.免除 免签知情同意书申请表.docx
15. 暂停研究再启动申请表.docx